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西安市全力破解药品信息化追溯体系建设难题TIME:2026-06-18
为持续推进药品信息化追溯体系建设走深走实,西安市市场监管局联合市卫健委、市医保局提前谋划、协同发力,通过统一部署、集中调研、培训指导、选树示范等方式,构建起市场监管系统上下联动、医药机构有序跟进的工作格局,破解系统对接不畅、机构推进不均衡等难点问题。
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中华人民共和国药品管理法实施条例TIME:2026-04-10
国家完善药品创新体系,支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用;促进中药传承创新,充分发挥中药在预防、医疗和保健中的作用;促进仿制药研发创新,提升仿制药质量和疗效。
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《陕西省中药材产地趁鲜切制加工指导原则》解读TIME:2024-10-14
对人员、选址、加工厂区与设施、设备、包装、放行与储运、文件管理等中药材趁鲜切制全过程的加工管理提出了要求,以规范产地趁鲜切制中药材生产行为。
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药品经营和使用质量监督管理办法TIME:2023-11-10
为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
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国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告(2023年第86号)TIME:2023-07-15
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。
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国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)TIME:2023-02-16
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章,国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》,现予发布,自2023年7月1日起施行。
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国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告(2022年第92号)TIME:2022-10-24
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。
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